石藥集團超50億美元交易落地背後：中國創新藥出 - asiasworldcity.hk

第4代「香港飛龍」標誌

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本文來源：時代財經作者：張羽岐圖片來源：圖蟲創意國產創新藥出海交易井噴，BD（商務拓展）預告正在成爲創新藥企業拉動股價的新方式。6月13日，石藥集團（01093.HK）宣佈與阿斯利康（Astra Zeneca）簽訂戰略研發合作協議，雙方將利用石藥集團的AI引擎雙輪驅動的高效藥物發現平臺，發現和開發新型口服小分子候選藥物。根據協議，石藥集團將獲得1.1億美元的預付款，並有權收取最高16.2億美元的潛在研發里程碑付款和最高36.0億美元的潛在銷售里程碑付款，以及基於有關產品年淨銷售額的潛在個位數銷售提成。合作內容包括爲阿斯利康所選定的多箇靶點發現具有多適應症疾病治療潛力的臨牀前候選藥物（PCC），包括一種用於免疫疾病的臨牀前小分子口服療法。對於每個PCC項目，阿斯利康將有權行使選擇權，以獲得全球範圍內開發、生產和商業化的獨家授權。至此，石藥集團半個月前發佈的“BD預告”之一靴子落地。5月底，石藥集團公告稱，其包含EGFR ADC在內的多款產品正在磋商BD，共涉及3項潛在交易；每筆交易的潛在首付款、潛在開發里程碑付款以及潛在商業化里程碑付款總計約爲50億美元。且其中之一已經處於後期階段，預計將於6月份完成。預告式BD的出現是近期創新藥市場火熱的縮影，通過預告BD吸引市場目光的企業不在少數，除了石藥集團，還有榮昌生物（688331.SH；09995.HK）、中國生物製藥（01177.HK）等。創新藥似乎又重回輝煌時刻。E藥產業研究院前執行院長杜臣告訴時代財經，現在“創新藥熱”實際上是“Biotech熱”，從創新藥選擇到研發，以及BD、License-out（對外授權）等變化，確實是上了一箇新臺階。預告式BD加持預告式BD儼然成爲行業新風向。6月11日晚間，榮昌生物在其官方微信號披露了歐洲腎臟病學會年會上發佈的臨牀成果，並表示，“現場更有多位跨國醫藥公司BD經理主動接洽，圍繞泰它西普的國際合作、技術授權等商業拓展方向展開深度交流”。中生製藥也在其全資子公司正大製藥官方微信號表示，“今年以來，對外授權（out-licensing）已成爲公司最重要的戰略目標之一。目前，公司針對多款具備全球商業化潛力的創新資產，已與多家跨國藥企與明星生物科技公司展開深度洽談，並有一筆標誌性的重磅對外授權交易將於近期落地。今年開始，BD交易將成爲公司的經常性收入和利潤來源，這不僅將進一步提升公司的國際化收入佔比，開啓業績第二增長曲線，還有望成爲帶動公司估值重估的催化劑。”公開信息顯示，中國生物製藥資本市場負責人雷鳴在第46屆高盛全球醫療健康年會上表示，公司目前已與多家跨國藥企、明星生物科技公司就多款具備全球商業化潛力的創新資產展開深度洽談，一筆標誌性的重磅對外授權交易將於近期落地。中國創新藥出海交易不斷，創新藥企業通過預告的方式攪動資本市場，重回股價高峯，但另一方面，預告中的BD含金量如何、靴子何時落地，纔是市場真正關注的焦點。杜臣告訴時代財經，上市公司披露一些利好的消息，只要在規範之內都是可以的。從上市公司信息披露規範而言，無論是國家證監會、上交所、深交所、北交所，甚至是港交所，均有很多規範性文件、信息披露規範的限制等，只有在限定範圍，均屬於正常。就創新藥本身而言，杜臣對時代財經直言，現在並不是創新藥整體大熱的階段，但也算是創新藥回暖的其中一箇階段。“在中國創新藥的發展歷程中，創新藥產業真正成功的狀態是有一部分Biotech起來了，小企業有一部分管線賣給大MNC（跨國藥企）或者國內大藥企、一部分Biotech也有自己的商業化成果，如百濟神州這類型的商業化成功多一些。這三者比較平衡纔是比較好的發展狀態。”杜臣告訴時代財經，現在更偏向於BD的業務，這背後的邏輯是Biotech需要儘快變現，否則難以長期存活。Biotech手中的資金往往不是自我盈利積累的，而是投資人的錢，如果不盡快變現，就難以進行下一個項目，還會給投資者帶來衝擊。但現在BD帶來了新的機會，一部分Biotech找到了變現的渠道，將管線賣出，熬過最難的階段，也使得一部分Biotech活了下來。”創新藥出海交易擁擠2025年上半年，中國創新藥市場重磅交易不斷。華安證券在今年6月發佈的研報中稱，“創新藥交易擁擠度在6月9日至16日一度達到本輪最高，佔市場成交量的接近4.8%，處於2010年以來近100%分位水平。與此前多輪高點相當，市場情緒極度高漲。該水平與近幾年的階段性行情高點時水平基本相當，如2022年3月、2023年10月、2024年5月、2024年8月、2025年4月等，僅低於2022年12月。儘管後半周有所回落，但截至6月13日，交易擁擠度仍有3.9%，處於97.7%分位水平。創新藥交易已經十分擁擠，媲美此前幾輪高點。”其中最濃墨重彩的一筆來自三生國健（688336.SH）。5月20日，三生國健對外宣佈，公司及關聯方三生製藥和瀋陽三生共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的獨家開發、生產、商業化權利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業化許可產品的權利。根據協議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發、監管批准和銷售里程碑付款，以及根據授權地區產品銷售額計算得到的兩位數百分比的梯度銷售分成。這筆交易一舉刷新中國創新藥出海首付款和總金額的兩項記錄，在醫藥圈內掀起一番熱議。消息公佈之後，資本市場立刻給予強烈反應。當天，三生製藥股價上漲32.28%。而在線下的諸多論壇中，無論是投資人的交流，還是論壇設置的主題，都有這筆新交易的身影。6月初，德國藥企BioNTech（BNTX.US）宣佈，其PD-（L）1/VEGF雙抗BNT327與百時美施貴寶（BMY.US，下稱“BMS”）達成合作，BMS將支付15億美元預付款，至2028年累計20億美元的無條件每年付款（non-contingent anniversary payments），以及最高達76億美元的額外開發、註冊和商業里程碑付款。雙方將對半分攤成本、利潤或虧損。這一筆堪稱天價的交易涉及的資產正是由BioNTech於2023年從中國本土Biotech普米斯生物引進。此後，BioNTech又於2024年11月以8億美元預付款收購了普米斯生物。不到2年的時間，BioNTech賺足了差價。這兩筆交易僅僅是今年中國創新藥企出海交易的冰山一角。醫藥魔方數據顯示，僅2025年第一季度，中國創新藥License-out交易金額已達369.29億美元。CIC灼識諮詢總監盧李康告訴時代財經，“中國創新藥自2010年左右起步後開始出海歷程，經歷了2個階段，第一階段爲2010-2019年，中國藥企出海項目數量不到20個，多數產品集中於腫瘤領域，國際化趨勢尚未形成；第二階段，自2020年開始中國藥企出海項目數量大幅增長，僅2020年國產創新藥的出海項目數量就增長至12個，並連續三年快速增長，於2022年達到25個。隨着中國藥企研發能力提高，國際化競爭力增強，出海已成爲大趨勢。”國內藥企對出海的熱情不減，正積極地探索出海的方式和地點等。時代財經在今年3月底參加廣州市黃埔區生物醫藥產業-創新藥媒體調研行，在走訪康方生物（09926.HK）和恆瑞醫藥（600276.SH；01276.HK）工廠時，康方生物對時代財經表示，公司在新藥開發的所有項目都是基於全球新藥發展趨勢和競爭格局進行立項，由此纔有可能做出具有全球臨牀突破性價值的產品。在新藥國際化方面，在做研發時就保持產品全球化的概念。“在新藥國際化市場開拓方面，我們最核心的戰略模板是推動產品以最快速度實現上市，造福全球患者。因此，我們始終保持開放的心態，整合全球優勢資源推進產品的海外市場發展，總體上是依據產品特性及市場未來狀態而定，這既包括了藉助合作伙伴的力量，也包括公司自主推進海外市場的拓展。但毫無疑問，隨着我們越來越多具有全球價值的新藥開發進程的推進，公司走向海外市場的創新藥物會越來越多。”康方生物對時代財經稱，公司核心產品之一依沃西單抗注射液的部分海外權益已經許可美國的製藥公司，藉助對方的資源實現產品全球市場的拓展，未來其他產品也會採取合適的方式推進全球市場的發展。廣東恆瑞醫藥副總經理陳磊也告訴時代財經，“在業務層面，實際上我們有專門的國際業務部和商務發展部，國際業務部負責將商業化產品出口到全球各個市場，商務發展部負責臨牀產品國際許可和引進。”陳磊進一步對時代財經表示，就出海方向而言，東南亞、美國以及歐洲等市場的出海策略也是不同的。出海美國會授權許可和商業化申報上市兩種途徑同步進行，當然更多的還是在早期臨牀階段通過授權合作或者其他的合作方式進入海外市場，進一步拓寬海外業務，尤其是I期臨牀會多一些，這個階段有數據且數據比較好的時候，非常合適授權；而東南亞、非洲、俄羅斯市場主要是商業化銷售邏輯，即這個產品已經在中國上市，然後在他們當地市場通過認證獲得批准然後銷售產品。

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